Esta Sección se enmarca dentro de nuestras actividades docentes. El IFTH apuesta por la educación continuada y abierta a la sociedad, por lo que pretende hacer llegar, de manera libre y gratuita, contenidos sobre la I+D del medicamento a toda persona interesada. Queremos compartir los conocimientos de nuestros investigadores y profesionales por dos vías: vídeo “píldoras” sobre la I+D del Medicamento y problemas de Farmacología y Farmacoterapia.Las “Píldoras sobre la I+D del Medicamento” se apuntan al carro de los MOOC (Massive Online Open Course), aunque sin seguir una estructura formal de curso, en formato de pequeños vídeos. En ellos, diferentes investigadores y profesionales de la I+D del Medicamento impartirán breves seminarios, fundamentalmente sobre temas relacionados con los Ensayos Clínicos.
Por otro lado, los Problemas de Farmacología y Farmacoterapia, son una serie creciente de problemas que atañen al mecanismo de acción de los medicamentos, así como a su farmacocinética, su eficacia y su seguridad. La temática abarca desde experimentos básicos y clásicos de la farmacología que han generado importantes avances fisiológicos y farmacológicos hasta pautas de tratamiento o selección de fármacos para la terapéutica de enfermedades concretas, basada en ensayos clínicos de diseño y realización irreprochables. Los problemas terminan con una serie de palabras clave que permitirán identificar los contenidos del problema relacionados con las mismas
Los problemas son fruto de la experiencia docente de casi cuatro décadas del Dr. Antonio García García, director y fundador del Instituto Teófilo Hernando, reflejada en la edición de revistas (“Farmacoterapia”, “Farmacología del SNC”, “Prescripción de Fármacos”, “Actualidad en Farmacología y Terapéutica”) y del libro de especialidades farmacéuticas “Intercón” (“Prescripción Racional de Fármacos), así como de su dilatada actividad docente en las áreas de la Farmacología Básica para los estudiantes de Medicina de las Universidades de Valladolid, Alicante, Autónoma de Madrid, y de Farmacología Clínica en el Hospital Universitario de la Princesa. Se permite su uso libre con carácter docente, con la obligatoriedad de hacer constar la autoría.
Consciente de la importancia de que el estudiante adquiera, junto a los conocimientos específicos de su carrera, una formación universitaria y humanista, el Dr. García suele sugerir a los alumnos que lean alguna poesía a sus compañeros, al final de la clase teórica, en los seminario de problemas, en los cursos de verano que organiza en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo, en los cursos de doctorado o en reuniones científicas como las del GEN (Grupo Español de Neuroprotección y Neurotransmisión). Por ello, al final de algunos problemas se recogen algunas de las poesías, escritas en lengua española por autores españoles e iberoamericanos
Los profesores que deseen utilizar las vídeo Píldoras en I+D del Medicamento y Farmacoterpia o los Problemas de Farmacología Básica y Clínica con fines docentes para alumnos de pregrado y posgrado, pueden hacerlo libremente, haciendo constar explícitamente la autoría del Instituto Fundación Teófilo Hernando, Departamento de Farmacología y Terapéutica y al Hospital Universitario de la Princesa, Universidad Autónoma de Madrid, España.
Píldoras sobre I+D del Medicamento:
Hemos agrupado las Píldoras por temáticas en listas de reproducción en nuestro Canal de Youtube en forma de “minicursos”:
1. Diseño del Ensayo Clínico
En este minicurso se tratan los siguientes temas:
– Diseño de un Ensayo Clínico Fase I de Bioequivalencia. Dr. Ignacio Galicia de Pedro.
– Diseño de un Ensayo Clínico Fase I de Seguridad (Escalado de dosis). Dr. Marcos Maroto.
– Diseño de un Ensayo Clínico Fase I de Farmacocinética. Dra. Rocío Mª Prieto.
– Diseño de un Ensayo Clínico Fase III. David Chong.
– Diseño de un Ensayo Clínico Fase IV. Dr. Eloy R. Ferreras.
– Placebo y Ensayo Clínico. Dra. Begoña Maestro
– Evolución histórica del Ensayo Clínico. Prof. Antonio García García.
– El ciego y doblemente ciego en el ensayo clínico. Dr. Marcos Maroto
– El ensayo clínico estándar. Dr. Marcos Maroto.
– Diseño paralelo vs cruzado. Dr. Ignacio Galicia de Pedro.
2. Aspectos Éticos Relativos al Ensayo Clínico
En este minicurso se tratan los siguientes temas:
– Aspectos éticos del placebo. Prof. Antonio García.
– Acontecimientos adversos en los ensayos clínicos. David Chong.
– Finalización prematura del E.C: los comités de monitorización de datos. Prof. Antonio García
– El objetivo principal del ensayo clínico es positivo: ¿es suficiente? David Chong.
– El objetivo principal del ensayo clínico es negativo: ¿Qué hacer? Dr. Eloy R. Ferreras.
. Consentimiento informado. María Lobo
– Decálogo de la OMC para el consentimiento informado. María Lobo.
– La FDA: estructura y función reguladora de medicamentos. Marta Carrasco.
– La EMA: estructura y función reguladora de medicamentos. Jorge Quiñonez.
3. Aspectos Administrativos y Prácticos del Ensayo Clínico
En este minicurso se tratan los siguientes temas:
– El reclutamiento de los pacientes del ensayo clínico. Dra. Begoña Maestro
– Nueva ley del medicamento: el CEIC se convierte en el CEIm. María Lobo
– Farmacovigilancia en el ensayo clínico. Irene V. Barbado
– La calidad en los ensayos clínicos: las BPCs. Dr. Eloy R. Ferreras
– Monitorización del ensayo clínico. Dra. Begoña Maestro
– 15 errores comunes detectados en la investigación clínica. Dra. Rocío Mª Prieto
– Documentación del Ensayo Clínico para la evaluación del CEIm. María Lobo
– La visita de Monitorización. Dra. Begoña Maestro
– Monitorización de un ensayo clínico Fase I. Marta Carrasco
-Monitorización de un ensayo clínico Fase II. Jorge Quiñónez
-Control de calidad en el desarrollo del ensayo clínico. Dr. Marcos Maroto
-El archivo de un ensayo clínico: documentación esencial. María Lobo
-Jornadas sobre Ensayos Clínicos Fase I en España. Prof. Antonio García
-Notificación de incumplimientos graves de ensayos clínicos. Dra. Rocío Mª Prieto
-Contrato con el centro de un ensayo clínico. María Lobo
-Gestión de datos en un ensayo clínico. Paola Bello
4. Aspectos Farmacológicos del Ensayo Clínico
En este minicurso se tratan los siguientes temas:
– La curva dosis-respuesta en los ensayos clínicos. Prof. Antonio García
– Cómo se metabolizan los fármacos. Relevancia Clínica. Dra. Rocío Prieto
– Farmacogenética en los ensayos clínicos. Dra. Rocío Mª Prieto
– Inseguridad de los fármacos. Los escándalos de Francia. Prof. Antonio García.
– Tratamiento de la tuberculosis pulmonar con estreptomicina. Patricia Álvarez (Alumna Máster en Monitorización y Coordinación de Ensayos Clínicos IFTH-UAM)
– Acontecimientos adversos en los ensayos clínicos. David Chong.
-Caso Clínico: influencia de la farmacogenética en el metabolismo de las fluoropirimidinas. Dra. Rocío Mª prieto.
– Evaluando la eficacia de una intervención: rol de los biomarcadores en la investigación clínica. Dr. Eloy R. Ferreras
5. Aspectos Estadísticos y de Análisis del Ensayo Clínico
En este minicurso se tratan los siguientes temas:
– Definición de los criterios para la inclusión de pacientes en el EC. Lorena Lee
– Cálculo del tamaño muestral en el ensayo clínico. Dr. Ignacio Galicia
– El ciego y doblemente ciego en el ensayo clínico. Dr. Marcos Maroto
– Sesgos y factores de confusión en el análisis de los datos del EC. Dra. Rocío Mª Prieto
– El uso de pacientes controles en el ensayo clínico. David Chong
– Procedimientos de aleatorización del ensayo clínico. Dr. Eloy R. Ferreras
– Análisis por intención de tratar frente a análisis por protocolo. Dr. Eloy R. Ferreras
– Obtención del archivo XML para la puesta en marcha de un ensayo clínico. Daniel Gómez
– Errores aleatorios y sistemáticos. Precisión y validez. Dr. Ignacio Galicia
6. Presentación de informes y resultados en el ensayo clínico
En este minicurso se tratan los siguientes temas:
– Informe de experto. Dr. Ignacio Galicia
– El dosier de producto en investigación médica. Dr.Marcos Maroto
7. El ciclo de vida de un medicamento
En este minicurso se tratan los siguientes temas:
– El ciclo de vida de un medicamento. Parte I. Prof. Antonio G. García
– El ciclo de vida de un medicamento. Parte II. Prof. Antonio G. García
– Medicamentos recién comercializados ¿Son seguros? Ignacio Galicia
También se pueden consultar las Píldoras de manera individual aquí:
- Píldora 1: La curva dosis-respuesta en los ensayos clínicos. Prof. Antonio García
- Píldora 2: Diseño de un Ensayo Clínico Fase I de Bioequivalencia. Dr. Ignacio Galicia de Pedro
- Píldora 3: Diseño de un Ensayo Clínico Fase I de Seguridad (Escalado de dosis). Dr. Marcos Maroto
- Píldora 4: Diseño de un Ensayo Clínico Fase I de Farmacocinética. Dra. Rocío Mª Prieto
- Píldora 5: Diseño de un Ensayo Clínico Fase III. David Chong
- Píldora 6: Diseño de un Ensayo Clínico Fase IV. Dr. Eloy R. Ferreras
- Píldora 8: Diseño de un ensayo clínico fase II. Dr. Ignacio Galicia
- Píldora 9: Placebo y Ensayo Clínico. Dra. Begoña Maestro
- Píldora 10: Evolución histórica del Ensayo Clínico. Prof. Antonio García García
- Píldora 11: El ciego y doblemente ciego en el ensayo clínico. Dr. Marcos Maroto
- Píldora 12: Sesgos y factores de confusión en el análisis de los datos del EC. Dra. Rocío Mª Prieto
- Píldora 13: El uso de pacientes controles en el ensayo clínico. David Chong
- Píldora 14: El reclutamiento de los pacientes del ensayo clínico. Dra. Begoña Maestro
- Píldora 15: Procedimientos de aleatorización del ensayo clínico. Dr. Eloy R. Ferreras
- Píldora 16: Definición de los criterios para la inclusión de pacientes en el EC. Lorena Lee
- Píldora 17: Nueva ley del medicamento: el CEIC se convierte en el CEIm. María Lobo
- Píldora 18: Farmacovigilancia en el ensayo clínico. Irene V. Barbado
- Píldora 19: Aspectos éticos del placebo. Prof. Antonio García
- Píldora 20: Acontecimientos adversos en los ensayos clínicos. David Chong
- Píldora 21: La calidad en los ensayos clínicos: las BPCs. Eloy R. Ferreras
- Píldora 22: Farmacogenética en los ensayos clínicos. Dra. Rocío Mª Prieto
- Píldora 23: Consentimiento informado. María Lobo
- Píldora 24: Monitorización del ensayo clínico. Dra. Begoña Maestro
- Píldora 25: Informe de experto. Dr. Ignacio Galicia
- Píldora 26: El dosier de producto en investigación médica. Dr. Marcos Maroto
- Píldora 27: Finalización prematura del ensayo clínico: papel de los comités de monitorización de datos. Prof. Antonio García
- Píldora 28: Tratamiento de la tuberculosis pulmonar con estreptomicina. Patricia Álvarez
- Píldora 29: El objetivo principal del ensayo clínico es positivo: ¿Es suficiente? David Chong
- Píldora 30: Cómo se metabolizan los fármacos. Relevancia clínica. Dra. Rocío Prieto
- Píldora 31: Decálogo de la OMC para el consentimiento informado. María Lobo
- Píldora 32: Cálculo del tamaño muestral en el ensayo clínico. Dr. Ignacio Galicia
- Píldora 33: El ensayo clínico estándar. Dr. Marcos Maroto
- Píldora 34: Inseguridad de los fármacos. Los escándalos de Francia. Prof. Antonio García
- Píldora 35: El objetivo principal del ensayo clínico en negativo: ¿Qué hacer? Dr. Eloy R. Ferreras
- Píldora 36: 15 errores comunes detectados en la investigación clínica. Dra. Rocío Mª Prieto
- Píldora 37: Documentación del ensayo clínico para la evaluación del CEIm. María Lobo
- Píldora 38: La visita de monitorización. Dra. Begoña Maestro
- Píldora 39: Monitorización de un ensayo clínico Fase I. Marta Carrasco
- Píldora 40: Monitorización de un ensayo clínico Fase II. Jorge Quiñónez
- Píldora 41: Diseño paralelo vs cruzado. Dr. Ignacio Galicia de Pedro
- Píldora 42: Control de calidad en el desarrollo del ensayo clínico. Dr. Marcos Maroto Pérez
- Píldora 43 (Parte I): El ciclo de vida de un medicamento. Prof. Antonio G. García
- Píldora 43 (Parte II): El ciclo de vida de un medicamento. Prof. Antonio G. García
- Píldora 44: Análisis por intención de tratar frente a análisis por protocolo. Dr. Eloy R. Ferreras
- Píldora 45: Caso clínico: influencia de la farmacogenética en el metabolismo de las fluoropirimidinas. Dra. Rocío Mª Prieto
- Píldora 46: El archivo de un ensayo clínico. Documentación esencial. María Lobo
- Píldora 47: La FDA: estructura y función reguladora de medicamentos. Marta Carrasco
- Píldora 48: La EMA: estructura y función reguladora de medicamentos. Jorge Quiñonez
- Píldora 49: Medicamentos recién comercializados ¿Son seguros? Dr. Ignacio Galicia
- Píldora 50: Jornadas sobre los Ensayos Clínicos Fase I en España. Prof. Antonio García García
- Píldora 51: Evaluando la eficacia de una intervención: rol de los biomarcadores en la investigación clínica. Dr. Eloy R. Ferreras
- Píldora 52: Notificación de incumplimientos graves de ensayos clínicos. Dra. Rocío Mª Prieto
- Píldora 53: Contrato con el centro de un ensayo clínico. María Lobo
- Píldora 54: Gestión de datos de un ensayo clínico. Paola Bello
- Píldora 55: Obtención del archivo XML para la puesta en marcha de un ensayo clínico. Daniel Gómez
- Píldora 56: “Errores aleatorios y sistemáticos. Precisión y validez”. Dr. Ignacio Galicia
