La Fundación Teófilo Hernando (FTH) ofrece servicios integrales de investigación y desarrollo de fármacos, haciendo frente a los distintos retos planteados en cada proyecto y resolviendo la creciente complejidad de la realización de ensayos clínicos en todas sus fases. Nuestra experiencia, el equipo humano de la FTH y la infraestructura de nuestras instalaciones nos permiten ofrecer el más exigente nivel de gestión de proyectos y servicios de desarrollo clínico, contando con unos procesos de calidad acreditados y con una amplia experiencia en regulación.
Puede acceder a la página de servicios de la Fundación Teófilo Hernando para consultar todos los servicios o informarse sobre los más demandados a continuación.
Project management
Los project managers (PM) centran sus esfuerzos en alcanzar los resultados demandados por el cliente en el tiempo acordado, con una estructura de costes muy competitiva. Se asignará un único responsable a su proyecto, que dará apoyo al mismo hasta su exitosa consecución, en plazo y presupuesto.
Monitorización de ensayos clínicos
Todos nuestros equipos de profesionales están acreditados en BPC y cuentan con la experiencia acumulada de muchos años de trabajo en los centros más exigentes de investigación de nuestro país. Realizamos las monitorizaciones de forma eficiente y manteniendo una línea de diálogo permanente con los equipos clínicos.
CRD y Gestión de Datos Clínicos
Experiencia en la gestión de datos para los ensayos clínicos de cualquier fase y en todas las áreas terapéuticas. Contamos con partners de desarrollo de software que posibilitan el acceso a las últimas y más seguras tecnologías de trasmisión y tratamiento de datos, cumpliendo siempre los estándares europeos al respecto.
Bioestadística
Análisis de datos preclínicos, Plan de Análisis Estadístico (SAP), aleatorización, análisis PK/PD, informe estadístico, comités de análisis y supervisión de la seguridad, soporte técnico para integración de datos de seguridad previos a la aprobación de comercialización.
Farmacovigilancia
Nuestros equipos de profesionales realizan un seguimiento de la seguridad de acuerdo a los planes integrales y personalizados previstos, incluyendo las notificaciones a las entidades reguladoras que fueran pertinentes.
Consultoría
Proporcionamos evaluaciones de viabilidad completos y análisis para ayudar a nuestros clientes a determinar las estrategias operativas más rentables y oportunas para el desarrollo de un ensayo clínico.
Puesta en marcha de ensayos clínicos
Preparación y revisión de la documentación necesaria para iniciar un ensayo clínico en cualquier centro de la Península Ibérica, desde el desarrollo temprano hasta la Fase IV, ensayos de no intervención, ensayos promovidos por investigadores independientes, ensayos clínicos/estudios de investigación con dispositivos médicos y otro tipo de proyectos.
Redacción médica y científica
Supervisión médico-científica de las actividades de investigación que incluyen redacción clínica y regulatoria, así como comunicaciones científicas, consultoría sobre redacción médica y material educativo.
Calidad y Cumplimiento
Garantizamos la calidad clínica y científica de todos los estudios realizados en los distintos procesos que comprende cada ensayo clínico. Nuestra Unidad de Gestión de Calidad es responsable de construir, asegurar y fortalecer la calidad de los procesos, incluyendo la gestión de datos y el control de la documentación, controles y auditorías rigurosos en cada etapa.
Investigación preclínica
Nuestra amplia experiencia en el sector académico, en el marco de colaboraciones con empresas farmacéuticas y sinergias globales, y los servicios de investigación por contrato con empresas relevantes de biotecnología, permiten a nuestros equipos del Instituto Fundación Teófilo Hernando (IFTH) y la FTH construir progresivamente una Plataforma de Ensayos Preclínicos de alto nivel.
