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Experto Universitario en Gestión Administrativa de Estudios Clínicos

Tipo de curso: Experto. Título Propio de la Universidad Autónoma de Madrid

Número de Créditos: 20 ECTS

Centro: Facultad de Medicina UAM

Duración en años académicos: 1

Modalidad: Presencial + Prácticas

Horario: Lunes a jueves de 18.00 a 21.00 horas

Fecha inicio preinscripción: abril de 2018

Fecha inicio docencia: 14 de enero de 2019

Precio: 3500 euros

Forma de pago: Se permite el pago fraccionado: reserva de plaza (500 euros) + primer pago matrícula (1500 euros) + segundo pago matrícula (1500 euros)

Becas: 10% de las plazas en becas (beca completa o media beca)

Codirección: Prof. Antonio García García, Catedrático de Farmacología, Departamento de Farmacología y Terapéutica, Facultad de Medicina, Universidad Autónoma de Madrid. Ex Jefe del servicio de Farmacología Clínica del Hospital La Princesa. Fundador del Instituto Teófilo Hernando de I+D del Medicamento. Presidente de la Fundación Teófilo Hernando.

Codirección: Profa. Manuela García López, profesora titular de Farmacología, Departamento de Farmacología y Terapéutica, Facultad de Medicina, Universidad Autónoma de Madrid. Directora del Instituto Teófilo Hernando de I+D del Medicamento.

Perfil del alumnado: licenciados/graduados/diplomados de cualquier rama, nivel intermedio de inglés. En algunos casos es valorable por la Comisión de Posgrado de la UAM el acceso mediante otros títulos propios o experiencia profesional justificable.

Proceso de inscripción:
pruebaegaec

Descripción y Objetivos del EGAEC

Con este título de Experto, la Universidad Autónoma de Madrid, el Instituto Teófilo Hernando y la Fundación Teófilo Hernando, con la colaboración de Sermes CRO, pretenden proporcionar una formación sobre la gestión, desde todos los puntos de vista, de los estudios clínicos.

Este Experto en Gestión Administrativa de Estudios Clínicos es pionero en nuestro país, ya que no hay ningún curso similar, ni en contenido ni en duración, avalado por una universidad e incluyendo prácticas obligatorias como parte de la formación. El experto aportará a los alumnos los conocimientos y habilidades necesarios para su incorporación laboral, particularmente a los departamentos de investigación clínica de la industria farmacéutica, pero también a las unidades de investigación clínica de los hospitales, sociedades científicas, agencias reguladoras y otros entornos del medicamento, como gestores administrativos de estudios clínicos.

Las principales competencias que el alumno adquirirá con este título de Experto son las siguientes:

  • Entender y aplicar la legislación comunitaria, nacional y europea sobre la gestión de los estudios clínicos.
  • Desarrollar la capacidad de priorizar las tareas a realizar en un proyecto.
  • Adquirir el manejo de las herramientas informáticas específicas para la gestión de la documentación de los ensayos clínicos.
  • Demostrar, poseer y comprender los conocimientos teóricos y prácticos de las distintas etapas de un estudio clínico y la documentación de cada etapa.
  • Demostrar, poseer y comprender los conocimientos teóricos y prácticos para la gestión económica de un estudio clínico.
  • Demostrar, poseer y comprender los conocimientos teóricos y prácticos para el correcto archivo de la documentación un estudio clínico.
  • Demostrar, poseer y comprender los conocimientos teóricos y prácticos de la gestión de la calidad en los estudio clínicos.
  • Desarrollar la capacidad de responsabilizarse del seguimiento y supervisión de las actividades de acuerdo a la forma y legislación pertinentes y a una buena gestión del tiempo.
  • Aprender a redactar su curriculum vitae y a realizar entrevistas de trabajo para el ámbito concreto de la investigación clínica y la industria farmacéutica.

Programa

  • Módulo 1. Entornos del ensayo clínico y perfil profesional del CTA
  • Módulo 2. Introducción a la documentación general
  • Módulo 3. Legislación
  • Módulo 4. Coaching enfocado al empleo en el sector
  • Módulo 5. Gestión de la calidad
  • Módulo 6. Gestión de las autorizaciones para el inicio de un ensayo clínico
  • Módulo 7. Contratos y pagos
  • Módulo 8. Colaboración con el monitor
  • Módulo 9. Archivo del ensayo clínico
  • Módulo 10. Otros estudios clínicos
  • Módulo 11. Prácticas en entidades

Entidades que vienen colaborando con el IFTH en todos sus programas formativos:

Abbvie, Adknoma, Alcon, ALK-Abello, Almirall, Amgen, Anagram-Esic, Apices Soluciones, Aristo Pharma, Asphalion, Astellas Pharma, AstraZeneca, Bayer Hispania, Boehringer Ingelheim España, Bristol-Myers Squibb, Dynamic Solutions, Esteve, Evidem Consultores, Farmalíder, Ferring, Hospital de La Princesa, GEICAM, Grupo CHEMO, Grupo Ferrer Internacional, Grupo Español Cáncer de Pulmón, GSK, Harrison Clinical Research, Hospital La Paz, Hospital Ramón y Cajal, Hospital Virgen de la Salud, IBSAL, ICON Clinical Research, IMS Health, Ingenix Pharmaceutical Services, Ipsen, Janssen-Cilag, Johnson & Johnson, Lipotec Pharma, Kendle Laboratorios, Dr. Echevarne Laboratorios, Lesvi Laboratorios, Leti Laboratorios, Juste Laboratorios, Menarini Laboratorios, Salvat Laboratorios, Servier, Lidesec, MFAR, Mundipharma España, Novartis Farmacéutica, Novartis Diagnostics, Novo Nordisk, Numil Nutrición, Parexel, Pfizer, PharmaMar, Pharm Olam, Pierre Fabre Iberica, Pivotal, Phidea Marvin, Premier-Research, P-Value, Quantum Experimental, Quintiles, Recerca Clinica, Roche Farma, RPS Research Ibérica, Rovi, Salutis Research, Sanofi- Aventis, Scope International, Sermes CRO, SGS, Sprim, Tigenix, UCB Pharma, 3D Health Research, Vivotecnica.

 

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¿Dónde cursarás el EGAEC?

 Campus de la Facultad de Medicina UAM

 C/ Arzobispo Morcillo, 4, 28029 Madrid

Transporte privado:
Aparcamiento para alumnos en la Facultad de Medicina

Transporte público:

logo_emt logo_metro  logo_renfe

Urbanos (parada frente a la entrada Facultad de Medicina): 67 – 124 – 132 – 134 – 135 – 137 – 173

Interurbanos:

712, 713, 716, 717 (Tres Cantos-Plza Castilla)

714 (Comillas-Cantoblanco–Plza Castilla)

721, 722 (Colmenar Viejo-Plza Castilla)

724 (Manzanares el Real-Plza Castilla)

725 (Miraflores-Plza Castilla)

726 (Guadalix-Plza Castilla)

Begoña (Línea 10)

Cercanías (Estaciones de Ramón y Cajal o Chamartín)C7 -Alcalá de Henares-Las Rozas-Principe PioC10 – Villalba-Atocha-PitisC8 – Atocha-El Escorial-Cercedilla-Segovia

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La Fundación Teófilo Hernando cuenta con la certificación ISO 9001:2015, otorgada por Bureau Veritas Certification, en relación a la Gestión e Impartición de Formación en I+D+i del Medicamento.