En junio de 2016 celebramos en Madrid la “I Jornada sobre los Ensayos clínicos Fase I en España” (JEC-1) que se centró en los estudios de bioequivalencia; la Jornada acogió a 57 participantes de los distintos entornos del medicamento. Un año después, en junio de 2017, celebramos la JEC-2 en Barcelona, con la colaboración de Kymos Pharma y la asistencia de 85 participantes a la jornada.
Continuamos un año más con esta iniciativa que, dado el incremento de asistentes y los debates generados, parece confirmar su relevancia e interés para todos aquellos implicados en la realización y gestión de ensayos clínicos fase I en España.
Así, la III Jornada sobre Ensayos Clínicos Fase I en España (JEC-3) tendrá lugar el 14 de junio de 2018 en el Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla de Madrid. Esperamos, como en años anteriores, ahondar en temas importantes y nuevas perspectivas, consiguiendo una puesta en común desde la óptica de todos los implicados en este tipo de estudios.
Antonio G. García
Profesor Emérito de la UAM
Presidente de la Fundación Teófilo Hernando
Programa
III Jornada sobre Ensayos Clínicos Fase I en España
Jueves 14 de junio de 2018
Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla, Madrid
Aula 1.2. (primera planta)
10.00 h Presentación de la Jornada y bienvenida
Miguel Puerro Vicente (Director, Instituto Mixto de Investigación Biosanitaria de la Defensa)
Arturo García de Diego (Director Gerente, IFTH-UAM)
10:15 h Sesión 1: Ensayos Clínicos fases I en España
Moderador: Miguel Puerro Vicente
• Desarrollo de ensayos clínicos académicos en fases tempranas: Plataformas de Ensayos Clínicos y Ensayos Clínicos en Terapias Avanzadas
Alberto Borobia (Coordinador de la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I, Hospital Universitario La Paz)
• Ensayos Clínicos en Fases I y II en España. La visión de Farmaindustria
Amelia Martín Uranga (Responsable Plataforma Española Medicamentos Innovadores, Farmaindustria)
• La Fase I desde la perspectiva de una compañía farmacéutica nacional
Javier Martínez González (Director Médico, Laboratorios Farmacéuticos Rovi)
11:30 h Café
12:00 h Sesión 2: Asesorías científicas, dossier de calidad y laboratorios de bioanalítica
Moderador: Ignacio Galicia de Pedro (Director de Investigación Clínica, IFTH-UAM)
• Asesorías científicas
Asesorías científicas
Alfredo García Arieta (Jefe de Servicio de Farmacocinética y Medicamentos Genéricos, AEMPS)
La necesidad de conocer la opinión regulatoria
Manuel Escolar (Director Médico, Laboratorios Cinfa)
• Dossier de calidad de un fármaco
Dossier de calidad de un fármaco
Alfredo García Arieta (Jefe de Servicio de Farmacocinética y Medicamentos Genéricos, AEMPS)
Expediente del Medicamento en Investigación: puntos críticos
Nuria Sanz (Directora Científica de Investigación y Desarrollo, Farmalider)
• Avances y nuevos retos en la validación de métodos bioanalíticos
Araceli Castillo (Coordinadora de Bioanalítica, Anapharm Bioanalytics)
13:30 h Discusión general y conclusiones
14:00 h Comida informal
Nota: Cada sesión se estructura en la presentación por el moderador (5 minutos), presentaciones de 10 minutos cada una y un periodo de discusión general de 10 minutos.
La III Jornada sobre Ensayos Clínicos Fase I en España (JEC-2) cuenta con la participación de los siguientes patrocinadores:
Comité Organizador
Antonio García García
Profesor emérito UAM
Presidente
Instituto Fundación Teófilo Hernando
Miguel Puerro Vicente
Director
Instituto Mixto de Investigación Biosanitaria de la Defensa
Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
Estrella García de Diego
Comunicación
Instituto Fundación Teófilo Hernando
María José Cieza Nava
Gestión Económica
Instituto Fundación Teófilo Hernando
María Fagoaga Torija
Secretaría
Kymos Pharma Services
Comité Científico
Francisco Abad Santos
Hospital Universitario de la Princesa
Instituto Fundación Teófilo Hernando
María Cruz Caturla
Anapharm Bioanalytics
Eloy R. Ferreras Puente
Instituto Fundación Teófilo Hernando
Robert Fontarnau
Anapharm Bioanaytics
Jesús Frías Iniesta
Hospital Universitario La Paz
Ignacio Galicia de Pedro
Instituto Fundación Teófilo Hernando
Arturo García de Diego
Instituto Fundación Teófilo Hernando
Antonio García García
Instituto Fundación Teófilo Hernando
Marcos Maroto Pérez
Instituto Fundación Teófilo Hernando
Miguel Puerro Vicente
Instituto Mixto de Investigación Biosanitaria de la Defensa
Sede
Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
Glorieta Ejército, 1
28047, Madrid
Aula 1.2. (primera planta)
Inscripción
– La inscripción a la III Jornada de Ensayos Clínicos Fase I en España (JEC-3) es gratuita.
– Es IMPRESCINDIBLE rellenar el siguiente formulario para formalizar la inscripción (aforo limitado).
– La fecha límite de recepción de inscripciones es el día 8 de junio de 2018 a las 15.00 horas o hasta completar aforo.
– Una vez enviado el formulario, los participantes recibirán un email de confirmación.
FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN
Contacto
Secretaría IFTH
María Fagoaga Torija
maria.fagoaga@ifth.es / info@ifth.es
Tel. 91 192 37 00
