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II Jornada sobre Ensayos Clínicos en España (JEC-2)

 

posterjorndaBE17-FINAL-En junio de 2016 celebramos en Madrid la “I Jornada sobre los Ensayos clínicos Fase I en España” que se centró en los estudios de bioequivalencia. La Jornada acogió a 57 participantes de los distintos entornos del medicamento. Al final de la misma, los participantes cumplimentaron encuestas sobre sus contenidos y desarrollo y se obtuvieron las siguientes conclusiones y preguntas:

1. Los tiempos de evaluación de los estudios por la AEMPS y el CEIm se hacen ahora en paralelo; el plazo de evaluación está en los 7 días (más corto en la AEMPS que en los CEIm, según informa la propia Agencia).

2. ¿Podemos reducir los costes sin menoscabar la calidad de los estudios? ¿Somos competitivos a nivel internacional?

3. ¿Hay margen para acortar el tiempo que se tarda en firmar los contratos?

4. ¿Son las “pequeñas” unidades españolas (6-24 camas) competitivas con las grandes unidades foráneas (50-100 camas)?

5. ¿Pueden acortarse más los estudios piloto que permitan pasar con rapidez al estudio completo?

6. Polémica en torno al tema de las posibles inspecciones de las empresas de bioanalítica, en cada estudio individual.

Abundaremos en estas y otras cuestiones en esta “II Jornada de los Ensayos Clínicos Fase I en España” (14 de junio, Barcelona), que hemos organizado aprovechando la infraestructura de nuestro Instituto Fundación Teófilo Hernando de I+D del Medicamento, desde la Universidad Autónoma de Madrid, con la generosa y entusiasta colaboración de KYMOS PHARMA SERVICES.

Antonio G. García
Profesor Emérito de la UAM
Presidente de la Fundación Teófilo Hernando

Programa

II Jornada sobre Ensayos Clínicos Fase I en España
Miércoles, 14 de junio de 2017
Parc Científic de Barcelona

10.00 h Bienvenida

Arturo García de Diego – Director Gerente IFTH
Joan Puig de Dou – CEO KYMOS Pharma Services

10:15 h Mesa Redonda 1: Ensayos Clínicos fases I-II en España

Moderadora: Maria Cruz Caturla (Anapharm Bioanalytics)

• Visión de Farmaindustria
Amelia Martín Uranga (Farmaindustria)
• Visión de la empresa multinacional
Carlos Herrero (Janssen Cilag)
• Visión de la AEMPS
Marta Godé (AEMPS)

11:15 h Mesa Redonda 2: Centros clínicos en España

Moderador: Miguel Puerro (Hospital Gómez Ulla)

• Análisis coste/beneficio de los estudios clínicos en España
Ignacio Galicia (IFTH, UAM)
• Acreditación BPC de las unidades clínicas
Marcos Maroto (IFTH, UAM)
• Estudios clínicos con productos especiales
Eider Larrate (TECNALIA)

12:15 h Café

12:45 h Mesa Redonda 3: Centros de bioanálisis en España

Moderadora: Luisa García (KYMOS Pharma Services)

• Nuevas técnicas analíticas
Jaume Pascual / Carles Celma (KYMOS Pharma Services)
• Integridad de datos en los centros de bioanalítica
Octavi Colomina (TDV)
• Acreditación internacional de los centros de bioanalítica
Natalia Caparrós (Anapharm Bioanalytics)

13:45 h Discusión general y conclusiones

14:30 h Comida informal

Nota: Cada mesa redonda se estructura en la presentación por el moderador (5 minutos), tres presentaciones de 10 minutos cada una y un periodo de discusión general de 10 minutos.

La II Jornada sobre Ensayos Clínicos Fase I en España (JEC-2) cuenta con la participación de los siguientes patrocinadores:

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Comité Organizador

Antonio García García
Profesor emérito UAM
Presidente
Instituto Fundación Teófilo Hernando

Joan Puig de Dou
CEO
Kymos Pharma Services

Arturo García de Diego
Director Gerente
Instituto Fundación Teófilo Hernando

Elena González Puig
Sales & Communication
Kymos Pharma Services

Estrella García de Diego
Responsable Comunicación y Divulgación
Instituto Fundación Teófilo Hernando

Sede

Parc Científic de Barcelona
Auditorio Antoni Caparrós
C/Baldiri Reixac, 4-12 i 15, 08028, Barcelona
Tel. 93 402 90 60 · Email: info@pcb.ub.cat

Inscripción

– La inscripción a la II Jornada de Ensayos Clínicos Fase I en España (JEC-2) es gratuita.
– Es IMPRESCINDIBLE rellenar el siguiente formulario para formalizar la inscripción (aforo limitado).
– La fecha límite de recepción de inscripciones es el día 9 de junio de 2017 a las 15.00 horas o hasta completar aforo.
– Una vez enviado el formulario, los participantes recibirán un email de confirmación.

FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN

Contacto

Secretaría IFTH
María Fagoaga Torija
maria.fagoaga@ifth.es / info@ifth.es
Tel. 91 192 37 00